Lääkärikeskus Aava etsii potilaita keliakialääketutkimukseen. Kehitteillä on lupaava lääke keliakiaan, jonka tähänastinen hoito on ollut ainoastaan gluteeniton ruokavalio.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lievittääkö ZED1227-valmiste keliakian oireita ja vaikuttaako se suolen seinämässä todettaviin mikroskooppisiin muutoksiin, kun sitä annetaan keliakiaa sairastavalle, jolla on oireita gluteenittomasta ruokavaliosta huolimatta.
– Tutkimuksessa selvitetään, miten tehokkaasti tutkimuslääke vaikuttaa tietyntyyppisiin soluihin, jotka aiheuttavat keliakiasairauteen liittyvää tulehdusta ja vaurioitumista ohutsuolen seinämässä, sanoo kansainvälisessä tutkimusryhmässä toimiva, sisätautien ja gastroenterologian erikoislääkäri Jari Koskenpato Lääkärikeskus Aavasta.
Aava tarjoaa tutkimushenkilöille mahdollisuuden osallistua keliakiatutkimukseen maksutta. Tutkimukseen osallistuu arviolta 356 tutkittavaa 14 eri maassa. Suomessa tutkimukseen otetaan 38 osallistujaa. Aavassa tutkimukset tehdään Helsingissä Kampin toimipisteessä.
– Kuulimme, että Aava on globaalisti tutkimuksen ensimmäinen tutkimuskeskus, joka aloitti huhtikuussa seulontaprosessin ensimmäiselle osallistujaryhmälle. Nyt toivomme saavamme lisää keliakiaa sairastavia osallistujia mukaan, Koskenpato kertoo.
Aiemmissa tutkimuksissa ZED1227-valmisteen turvallisuutta ja siedettävyyttä koskevat tulokset ovat olleet suotuisia, joten valmisteen jatkokehitys on katsottu perustelluksi.
– Kyseessä on tutkimusvaiheessa oleva lääke, jolla ei toistaiseksi ole viranomaishyväksyntää keliakian hoitoon. Valmistetta on tähän mennessä annettu tutkimuksissa 591 tutkittavalle, Koskenpato selventää.
Olet potentiaalinen tutkimushenkilö, mikäli seuraavat ehdot täyttyvät:
Tutkimus alkaa lähtötilanteen kartoittamisella, jossa tutkittaville tehdään laaja laboratoriokoeanalyysi sekä mahalaukun tähystys eli gastroskopia näytteineen.
– Sen jälkeen osallistujat arvotaan ryhmiin, joista osa saa keliakialääkettä eri annostuksilla ja osa lumelääkettä. Kaikille tutkimukseen osallistuville annetaan pieni määrä gluteenia tutkimusjakson aikana, Koskenpato sanoo.
Tutkimuksen aikana kontrolloidaan laajasti erilaisia verinäytteitä, seurataan tutkittavan henkilön oireita ja lopuksi tehdään uusi gastroskopia näytteineen tutkimuslääkkeen vaikutusten arvioimiseksi.
Varsinainen tutkimushoitojakso kestää 15 viikkoa ja siihen sisältyy lääkäri- ja hoitajakäyntejä ja tutkittavan oireiden seurantaa.
Osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Voit keskeyttää tutkimukseen osallistumisen ja peruuttaa suostumuksesi syytä ilmoittamatta milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen jälkeen hoitosi jatkuu normaalin hoitokäytännön mukaisesti, sillä tutkimuslääkitystä ei ole enää mahdollista saada, kun tutkimus on päättynyt.
Ota yhteyttä tutkimushenkilökuntaan ja kerro halustasi osallistua keliakiatutkimukseen.
Lisätietoja tutkimuksesta ja siihen osallistumisesta:
Tutkimushoitaja Anne Ikonen
050 4733 710
[email protected]
Alzheimerin hoito on murroksessa – Aavassa uusi lääkehoito osana tarkasti yksilöityä hoitomallia
Päänsärky on oire – migreeni on sairaus
Lupaava lääke keliakiaan kehitteillä – osallistu keliakiatutkimukseen maksutta